陰莖填充劑是不是 MFDS 核准的產品， 自己確認的方法。

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釜山的粗度填充

本文所依據的診療頁面。說明 2～4cc ₩1,700,000 起的 MFDS 核准玻尿酸填充劑、注射量、注射位置、回復的選項。

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MFDS 是什麼、為什麼名稱很重要 — 在釜山接受注射之前

MFDS 是韓國食品醫藥品安全處，核准藥品、醫療器材，以及其中的皮膚填充劑的韓國國家主管機關。它是以前簡稱 KFDA 的機關現在的名稱，至今還在使用舊簡稱的診所，等於在用一個好幾年前就不存在的名稱。這是顯示該資料有多新的一個小訊號。MFDS 核准的填充劑連同產品名稱、製造商、核准字號刊登在公開的登錄資料中，患者可以查閱。釜山西面的 Urogyn 男科診所使用的填充劑全部是 MFDS 核准的產品，注射前以盒裝與標籤的狀態讓您看。

本院的 填充頁面 說明施術， 比較指南 說明其他選擇。本文談的是產品本身，以及知道它是什麼的方法。

核准代表什麼、不代表什麼 — 在釜山或台灣都一樣的仿單外使用

填充劑的 MFDS 核准，代表該產品在製造品質、生物相容性、安全性資料上經過評估，就核准的適應症在韓國可以合法作為醫療器材販售。它不代表主管機關評估過醫師使用該產品的所有用途。玻尿酸填充劑多數是針對臉部軟組織的填充核准的，用在陰莖是醫師的臨床判斷。合法、普遍進行、有公開發表的經驗佐證，但屬於仿單外使用。這在韓國、台灣、美國、歐洲都一樣，沒有任何國家在主要的玻尿酸填充劑上明文列出陰莖的適應症。在台灣取得衛福部食藥署（TFDA）核准的玻尿酸產品，同樣也是臉部的適應症。核准保證的是產品：成分、純度、製造標準、可追溯性。保證使用方法的是泌尿科醫師。正因如此，誰來注射和注射什麼一樣重要。

注射前確認產品的方法（在前往釜山之前）

• 1 以書面詢問產品名稱與製造商。 出發前，在訊息的回覆中。對自己的產品有信心的診所會回答產品名稱。不說產品名稱、只回答「頂級填充劑」的診所，回答的是另一個問題。
• 2 把產品名稱與 MFDS 的登錄資料核對。 MFDS 公開可搜尋的核准醫療器材登錄資料，附產品名稱、製造商、核准字號。用產品名稱搜尋，找不到就代表沒有在韓國市場取得核准。
• 3 當天，把盒子與產品名稱核對。 讓您看的盒子上，應該記載產品名稱、製造商、MFDS 核准的標示、批號、有效期限。
• 4 詢問注射量。 填充劑以 cc 為單位計價與規劃。本院由泌尿科醫師在注射前明示預定的量。₩1,700,000 為 2～4cc 的定額，或以 15cc 為基準按每 cc 單價。盒子的數量會與計畫一致。

每一項都是幾分鐘就能完成的事，拒絕其中任何一個步驟的診所，這本身就說明了一些事。 就醫指南 建議把產品名稱寫在筆記裡，以便和盒子核對。

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釜山的陰莖增大術

填充、脂肪注入、真皮移植。填充在粗度的選擇中處於什麼位置，以及產品的問題為什麼只適用於其中一種。

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盒子、標籤、批號 — 在釜山本院會看到的東西

核准的填充劑以製造商的密封包裝送達。外盒有產品名稱、製造商、核准標示、每支針筒的容量、批號、有效期限。裡面是放在滅菌泡殼中、本身也有標籤的預充填針筒。批號讓產品可以追溯，連結到製造商的批次記錄，萬一有狀況時連結到回收通知。沒有標籤的針筒、從大容器分裝的、沒有盒子的，不管被說成什麼，都是無法確認的產品。請在開封前要求看盒子，把盒子帶回去或拍下標籤，並把批號記錄在書面計畫上。釜山本院會讓您看盒子，希望的話可以拍標籤，批號記錄在病歷中。

對任何診所都該問的問題 — 在釜山，或在台灣

• 「用的是什麼產品？製造商是哪裡？」 預約前，以書面。
• 「有在 MFDS 的登錄資料上嗎？可以讓我看核准嗎？」 在台灣的話是有沒有衛福部食藥署的核准，在其他國家則是同等主管機關的登錄資料。
• 「注射前可以讓我看密封的盒子嗎？」 應該毫不猶豫地回答「可以」。
• 「注射的是泌尿科醫師、其他科的醫師，還是非醫師？」 本院的 選擇的理由頁面 說明為什麼這和產品一樣重要。
• 「可以溶解嗎？費用多少？」 玻尿酸填充劑可以用玻尿酸分解酶回復。其他種類的填充劑不行。可逆性是安全性的一部分。本院把移除列為 ₩1,500,000 的公開項目。

未核准產品：釜山本院看過的實際風險

危險是具體的，不必誇大，但值得點名。把玻尿酸以外的物質（矽油、石蠟、礦物油、工業用凝膠）注入陰莖，幾個月到幾年後會出現肉芽腫、慢性發炎、變形、皮膚潰爛，需要外科移除。 異物移除頁面 之所以存在，正是因為有這種經歷的人來本院就醫。仿冒品或來路不明的玻尿酸產品，有污染與感染的風險、成分不明的問題。而即使是正規產品，由沒有受過訓練的手注射，也可能打進血管。這就是 增大術後恢復指南 列為填充劑唯一需要當天內看診的注意徵兆的血管併發症。核准與專科醫師注射兩者一起才能減少這 3 項，只有其中一個是不夠的。

釜山的 Urogyn 在第一個 1cc 之前會讓您看的東西

本院的 增大術費用指南 記載填充劑的所有費用。本文的重點是，那個費用換來的是有名稱、經核准、可追溯的產品，由專科醫師注射，而且每一項您都能自己確認。

已經打過其他診所的填充劑的情況（釜山本院的處理方式）

體內還留著在其他診所或其他國家注射的產品、不知道那是什麼就來釜山本院的人不少。如果是玻尿酸，可以在新的施術前溶解（填充劑移除是 ₩1,500,000 的公開項目）。不是玻尿酸或無法辨識的情況，由泌尿科醫師以看診與超音波評估，坦白告訴您能不能移除、該不該移除、會牽涉到什麼。 異物移除頁面 說明 ₩1,500,000 起的外科移除， 重建頁面 說明皮膚受損的情況。收據、產品名稱、盒子的照片等，有資料的話請帶來，出發前先傳照片。 就醫指南 說明照片的處理方式。

在釜山西面本院的流程與下一步

請用 LINE 告訴我們能到院的日程與希望的粗度，並提出上面的 5 個問題。回覆會明示產品名稱與製造商、確認 MFDS 核准、記載預定注射量與費用，並告知注射的泌尿科醫師。協調員以中文對應，看診由 Moon 院長以英語進行，必要時協調員以中文協助。當天在開封前讓您看密封的盒子，把批號留在記錄中，由看診的泌尿科醫師注射，之後的問題也由他回應。施術請見 填充頁面 ，所有費用請見 費用表 。